← Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj
DA13211391 · publicată 29.08.2017 · finalizată 29.08.2017 · de la B.Braun Medical S.R.L. (Remetea Mare)
Dezinfectant igienic prin spalare cu clorhexidina 4%Sa fi biocid de tip 1Sa se poata utiliza pentru toaleta preoperatorie a zonei de incizat si decolonizare MRSA al portajului tegumentar, conform Ghidului INSP pentru Diagnosticul, profilaxia ?i tratamentul infec?iilor determinate de Staphylococcus aureus meticilinorezistent (MRSA)Sa aiba Aviz eliberat în baza Ordinului nr. 10/368/11/2010, cu modificarile si completarile ulterioare, în termen de valabilitate, sau o forma de autorizatie de punere pe piata, emise de Comisia Nationala pentru Produse Biocide, pentru domeniul solicitatSa prezinte Fisa tehnica a produsului originala si/sau tradusa autorizat în limba româna, cu informatiile prevazute ?n Ord nr. 1082/2016 Certificat de calitate si conformitate al produsului Sa prezinte mostra ?nsotita de certificat de analiza/raport de analize fizico-chimice corespunzator lotului din care face parte, cu informatiile prevazute ?n Ord nr. 1082/2016. Sa prezinte declaratia privind substantele active din produs data de producator; Sa prezinte Fisa cu date de securitate a produsului, întocmita conform legislatiei ?n vigoare, în limba româna, si copie de pe fisa cu date de securitate a producatorului si documentatia care a stat la baza întocmirii fisei cu date de securitate Sa prezinte eticheta, cu text în limba româna, care sa cuprinda informatiile prevazute ?n Ord nr. 1082/2016.