DA20231457 · publicată 03.05.2018 · finalizată 04.05.2018 · de la B.Braun Medical (Remetea Mare)
Componente: •Ac peridural tip Tuohy, G18 (1,3 x 80 mm), -cu mandren de plastic colorat (codul culorilor) -ambou transparent -marcaje pentru verificarea adâncimii de insertie -aripioare fixe, nedetasabile •Cateter peridural din poliamida, G20 (0,45 x 0,85 x 1000 mm) prevazut cu: -trei deschideri laterale si capat distal închis -linie radioopaca încorporata, -marcaje pentru controlul adâncimii de insertie, -piesa intermediara colorata (codul culorilor) pentru stabilizare longitudinala la introducerea cateterului; •Conector de legatura între cateter si seringa/filtru ce se inchide prin apasare ( nu insurubare) prevazut cu capacel de protectie •Filtru de 0,2 ?m si volum rezidual 0,45 ml rezistent la presiune (7 bar) prevazut la ambele capete cu capacele de protectie •Sterilizare EO. •Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) 20buc./cutie Conditii obligatorii: Produsele vor purta marcaj CE si vor fi insotite de urmatoarele documente: avizul dvs. de functionare inclusiv anexele in care sa fie trecut producatorul produsului pe care-l livrati si certificatul/declaratia de conformitate CE emis de acesta. Elementele de identificare ale produsului mentionate pe ambalaj sa fie identice cu datele mentionate in documente. Termenul minim de valabilitate/sterilitate al produsului minim 12 luni de la data livrarii.