Consultanță implementare ISO 15189 pentru acreditarea RENAR a laboratoarelor de analize medicale

Programul de consultanță se desfășoară pe o durată de 4 luni de la semnarea contractului de consultanță, în care vom dezbate următoarele activități necesare implementării sistemului de management al calității în laboratorul de analize medicale, conform cerințelor ISO 15189:2013: 1. Analiza diagnostic, evaluare initiala a documentatiei si practicilor existente; 2. Instruire cu cerintele seriei de standarde SR EN ISO/CEI 15189:2013 si introducere în cerintele SR EN ISO 19011:2011 pentru personal implicat în cadrul laboratorului; 3. Elaborare documentatie pe eficientizarea sistemului de management al calitatii pentru cerintele din standard 4. Elaborare proceduri pentru procese suport 5. Consultanta pentru elaborarea procedurilor specifice laboratorului, în functie de echipamente conform cerintelor RENAR; 6. Implementarea sistemului de management, mentinere înregistrari cerute de legislatia în vigoare si de standardele SR EN ISO/CEI 15189:2013; 7. Elaborarea instrumentelor de lucru care demonstreaza eficacitatea sistemului de management si stabilirea indicatorilor de performanta; 8. Audit intern 9. Suport pentru analiza efectuata de management: analiza gradului de implementare al sistemului de management la sfârsitul perioadei de consultanta; 10. Suport pentru auditul de acreditare RENAR. 1. Instruirea managementului si a personalului pentru initiere si sensibilizare privind managementul calitatii laboratorului conform ISO 15189 2. Definirea politicilor si a obiectivelor calitati