← Agentia Nationala A Medicamentului Si A Dispozitivelor Medicale Din Romania
DA24201824 · published 2019-10-24 · completed 2019-10-24 · from Construct&Validari Clean Rooms Srl (Pantelimon)
Se goleste sistemul hidraulic de apa rece - Se scoate de sub tensiune chiller-ul - Se pune glycol in schimbator DOCUMENTE: - Fisa de Service ;Recalificare - efectuarea urmatoarelor teste: - Verificare, reglaj debite si calcul numar schimburi aer - Verificarea echilibrajul presiunii diferentiale in camerele si a senzorilor de preiune - Test de determinare a numarului de particule in camerele curate - Verificarea etanseitatii si integritatii filtrelor HEPA - Test de verificare a temperaturii si umiditatii relative in camerele curate - Vizualizare flux de aer in zonele curate - Test privind verificarea caderii de presiune pe modulele filtrante DOSARUL DE RECALIFICARE VA CONTINE: - Protocol - Foi de lucru