Audit intern conform SR EN ISO 15189

OBIECTUL SERVICIULUI Efectuarea unui audit intern pentru verificarea mentinerii sistemului de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 15189:2012 – «Laboratoaremedicale. Cerinte pentru calitate si competenta« in laboratorul de analize medicale al spitalului. OBIECTIVE - se va evalua gradul de conformare a sistemului de management al calitatii implementat in Laboratorul de analize medicale fata de cerintele standardului SR EN ISO 15189:2012; - se va verifica modul in care inregistrarile calitatii si inregistrarile tehnice sunt identificate, colectate, indexate, accesate, completate, pastrate, intretinute, modificate si eliminate, pentru demonstrarea conformitatii cu cerintele specificate si a functionarii eficace a sistemului de management al calitatii in Laboratorul de analize medicale; - se vor identifica zonele care necesita imbunatatire potentiala a SMC; - se vor intocmi documentele de audit. TERMENE DE DESFASURARE - se va efectua o vizita de lucru pe parcursul a doua zile ucratoare consecutive, cu un total de 14 ore de lucru /auditor. In afara acestora, se apreciaza efectuarea a inca 40 de ore de lucru pentru verificare si corectare documente laborator si intocmirea documentelor de audit. MODUL DE PRESTARE A SERVICIULUI - vor fi evaluate activitatile din compartimentele care sunt acreditate; - metodele utilizate de prestator vor fi interviul, verificarea inregistrarilor, observarea activitatii efectuate, esantionarea; - activitatea se va desfasura in perioad