Echipamente medicale, produse farmaceutice si produse de ingrijire personala (Rev.2)

Fabricate din material netesut, in 3 straturi (includ un strat de filtrare pozitionat intre straturile exterioare) si 3 pliuri astfel incat sa asigure acoperirea nasului si gurii, sistem de prindere cu elastic si suport metalic nazal care asigura o mai buna etanseitate prin adaptabilitate la forma fetei; • Materialul netesut nu contine latex sau cauciuc natural; • Dimensiuni: 17.5 x 9.5 cm • Nesterile, de unica folosinta, neiritante, igienice, asigura o respirabilitate usoara; • BFE (eficienta filtrarii bacteriene) ≥ 98% • Ambalare si marcare: 50 buc/cutie tip dispenser, ambalare finala in cutii carton ondulat rezistente la transport, marcare conform EU-MDD (denumire produs, caracteristici, producator, reprezentant CE, numar lot, data fabricatiei, data expirarii, unica utilizare, marcaj CE). • Produsul indeplineste cerintele esentiale ale Directivei pt. Dispozitive Medicale 93/42/EEC si pe cele ale standardului pentru Masti faciale de uz medical EN 14683 si este Dispozitiv Medical clasa I. - Declaratie de conformitate CE de la producator (contine numarul de lot, data fabricatiei si data expirarii, clasa, tipul) - Aviz Ministerul Sanatatii pt. Sanrotex Trading SRL-importator si distribuitor al producatorulu