FIR GHID NITINOL, TIP COBRA, DUBLU IMPLETIT

Produsul FIR GHID DIN NITINOL, TIP COBRA, DUBLU IMLETIT are urmatoarele caracteristici:

Are diametru de 0.035 inci si lungime de 150 cm, cu varf drept
superflexibil de 6 cm, cu diametrul varfului de 0.026”
-         Materiale folosite: miez din titanium- nitinol cu teaca din PTFE si argint
-         Strat PTFE cu impletituri duble cu culoare duala- dungi negre-galbene pentru o buna vizualizare
-        Ghidul Cobra este radioopac.
-        Ghidul are o teaca transparenta cu capac de protectie si conector Luer

Produsul indeplineste cerintele esentiale in ceea ce priveste
dispozitivele medicale..
De unica folosinta.
Produs steril- cu Oxid Etilena.

Fiecare pachet contine o bucata.
Eticheta contine urmatoarele informatii:
-Numele si codul produsului
-Numarul lotului si al data expirarii
-Codul de bare pentru identificare (daca este necesar)
-De unica folosinta, sterilizat ETO, instructiuni, temperatura de stocare
-Marcajul CE
-Numele si adresa producatorului
-Producator:Marflow AG Switzerland
Urmatoarele standarde au fost folosite pentru a dovedi conformitatea cu
cerintele esentiale ale Directivei:
BS EN 980:2008, EN ISO 13485:2012, ISO 15223-1-2012, BS EN 1041-2008, EN
ISO 14971-2012, EN ISO 17664:2004, EN 62366:2008, EN ISO 11135-1:2007, EN
ISO 10993-1:2009, EN ISO 10993-3:2009, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO
10993-6:2009, BP-1998