DA28106374 · publicată 02.06.2021 · finalizată 02.06.2021 · de la Montana Med (Bucuresti)
Teste Rapide Antigen Covid-19 (SARS-CoV-2)- IN STOC - TESTARE PAPIDA IN 15 minute.- LIVRARE 24 H AVIZ ANMDM, DECLARATIE CONFORMITATE PRODUCATAR. Testele rapide Covid -19 sunt publicate pe site--ul COMISIEI EUROPENE.( atasat la descriere imaginea) Teste validate si acuratete certificata de PAUL ERLICH INSTITUT. Pret cutie / kit = 387,50 lei Pret test = 15,50 lei Teste rapide tip caseta pentru detectia antigenelor virale SARS-CoV-2 prin imunodetectie cu flux lateral utilizand probe din nazofaringe (preferabil), orofaringe, sputa sau fluid de lavaj bronho-alveolarprelevate cu ajutorul tamponului steril. Evidentierea calitativa a prezentei antigenelor virale se realizeaza prin intermediul a doi anticorpi monoclonali cu inalta specificitate si sensibilitate pentru antigenul proteina-N a virusului SARS-CoV-2. - Testare rapida in 15 minute CARACTERISTICI DE PERFORMANTA ◼ Sensibilitate clinica, specificitate si precizie: Sensibilitate = 95.8% (95% CI = 89.17% to 94.39%) Specificitate = 99.0% (95% CI = 91.21% to 97.68%) Acuratete (precizie) = 97.9% (95% CI = 92.1% to 98.6%) ◼ Limita de detectie Studiile LOD au determinat cea mai scazuta concentratie detectabila de SARS-CoV-2 pentru xcare aproximativ 95% din toate testele (original pozitive) au determinat rezultate replicate pozitive. Virus inactivat termic SARS-CoV-2 cu o concentratie initiala de 1.15x107 TCID50/ml (doza infectioasa tisulara de 50%) a fost transferata pe probe negative si diluat succesiv. Fiecare dilutie a fost t