← Directia De Sanatate Publica Prahova
DA30063962 · közzétéve 02.03.2022 · lezárva 03.03.2022 · ettől: Filara BioMed Srl (Cluj-Napoca)
Kit de extracție ARN COVID în plăci, compatibil cu platforma Miracle AutoXT(96 teste/kit) cf specificatii: - Kit de extracție automat pentru ADN/ARN viral din sânge, ser, tampoane nazofaringiene și omogenate de țesuturi, bazat pe principiul separării cu bile magnetice. - Toti reagenții sunt preîncărcați în plăci de 96 godeuri. - Toate consumabilele să fie incluse în kit. - Să nu necesite pași suplimentari pentru pregătirea probelor, probele să poată fi încărcate direct în plăci și apoi introduse în aparat unde are loc extracția automată completă. Documentația generală de mai jos se va transmite la adresa de e-mail [email protected] 1. Kit de extractie ARN viral cu marcaj CE și certificare In Vitro Diagnostic (IVD). Se va prezenta dovada certificării. 2. Producătorul kitului să fie certificat SR EN ISO 13485 (Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității). 3. Furnizorul kitului să fie certificat ISO 9001.