DA30191643 · publicată 18.03.2022 · finalizată 21.03.2022 · de la Rom Quality Cert (Deva)
Programul de asistență se desfășoară de la semnarea contractului și până la obținerea acreditării și presupune parcurgerea mai multor etape în care vom realizarea următoarelor activități necesare implementării sistemului de management al calității în laboratorul de analize medicale, conform cerințelor ISO 15189:2013: 1. Analiza diagnostic, evaluare inițială a documentației si practicilor existente; 2. Instruire cu cerințele seriei de standarde SR EN ISO/CEI 15189:2013 si introducere în cerințele SR EN ISO 19011:2018 pentru personal implicat în cadrul laboratorului; 3. Elaborare documentație pe eficientizarea sistemului de management al calității pentru cerințele din standard 4. Elaborare proceduri pentru procese suport 5. Consultanta pentru elaborarea procedurilor specifice laboratorului, în funcție de echipamente conform cerințelor RENAR; 6. Implementarea sistemului de management, menținere înregistrări cerute de legislația în vigoare si de standardele SR EN ISO/CEI 15189:2013; 7. Elaborarea instrumentelor de lucru care demonstrează eficacitatea sistemului de management și stabilirea indicatorilor de performanță; 8. Audit intern 9. Suport pentru analiza efectuată de management: analiza gradului de implementare al sistemului de management la sfârșitul perioadei de asistență; 10. Suport pentru auditul de acreditare RENAR.