← Spital Clinic Municipal "Filantropia" Craiova
DA31160959 · published 2022-08-09 · completed 2022-08-11 · from Blue Neon (Craiova)
Dispozitiv medical avizat de ANMDMR: Test Rapid Antigen SARS-CoV-2 Testul rapid Antigen Noul Coronavirus COVID-19 este folosit pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic nucleocapsidic din SARS-CoV-2 în eșantion nazal, orofaringian sau nazofaringian uman. Testul este destinat numai diagnosticului in vitro. Rezultate comparate cu RT-PCR: Sensibilitate clinică: 96,17% Specificitate clinică: 99,16% Acuratețe: 98,25% Produs listat în ANEXA I: Lista comună a testelor rapide de antigen, astfel cum a fost convenită de statele membre la 17 februarie 2021, recunoscut reciproc în statele Uniunii Europene. Produs prezent în lista comună a testelor rapide recomandate de Ministerul Sănătății, recunoscut DSP Ambalaj: cutie 20 teste individuale