← Institutul National pentru Sanatatea Mamei si Copilului "Alessandrescu-Rusescu Bucuresti"
DA31644668 · publicată 17.10.2022 · finalizată 18.10.2022 · de la Its Bio-Med S.R.L. (Bucuresti)
Test de diagnosticare in vitro de unică folosință și test imuno-calitativ, pentru detectarea antigenului SARS-CoV-2 în tampon nazofaringian și specimen de spută de la om. - Sensibilitate clinică min. 96,0 % - Specificitate clinică min. 99,7 % Marcaj CE, Aviz ANMDMR Produs listat în ANEXA I: Lista comună a testelor rapide de antigen, astfel cum a fost convenită de statele membre la 23 iulie 2021, recunoscut reciproc în statele Uniunii Europene. Produs prezent în lista comună a testelor rapide recomandate de Ministerul Sănătății. 1) Acest kit de testare este destinat exclusiv diagnosticului in vitro și numai pentru uz profesional. 2) Nu refolosiți kitul de testare. 3) Citiți complet prospectul înainte de a utiliza acest produs. Urmați cu atenție instrucțiunile. În caz contrar, pot apărea rezultate inexacte ale testelor. 4) Nu utilizați kitul după data de expirare și nu îl congelați. Mod ambalare:25teste/cutie