← Agentia Nationala A Medicamentului Si A Dispozitivelor Medicale Din Romania
DA31892197 · publicată 15.11.2022 · finalizată 15.11.2022 · de la Construct&Validari Clean Rooms Srl (Pantelimon)
DESCRIERE SISTEM: - Sistem HVAC - maxim 2 camere clasificate (clasa D si C) DESCRIEREA LUCRARILOR: Recalificare - efectuarea urmatoarelor teste: - Verificare, reglaj debite si calcul numar schimburi aer - Verificarea echilibrajul presiunii diferentiale in camerele si a senzorilor de preiune - Test de determinare a numarului de particule in camerele curate - Verificarea etanseitatii si integritatii filtrelor HEPA - Test de verificare a temperaturii si umiditatii relative in camerele curate - Vizualizare flux de aer in zonele curate - Test privind verificarea caderii de presiune pe modulele filtrante DOSARUL DE RECALIFICARE VA CONTINE: - Protocol - Foi de lucru - Rapoarte