← Spitalul Clinic De Obstetrica-Ginecologie Buna Vestire Galati
DA32660598 · publicată 27.02.2023 · finalizată 27.02.2023 · de la Certinspect Register (Bucuresti)
ematica abordată: • Prezentarea/cunoașterea cerințelor: Legii 95/2006 republicată, OMS 308/2015, OMS 566/2020, HG 54/2009 partial, HG 798/2003, OMS 1009/2016 partial, OUG 46:2021, Regulamentul 745/2017, Regulamentul 746/2017, ISO 13485/2016. • Terminologie. Definiții. Clasificarea dispozitivelor medicale conform documentelor menționate • Responsabilitățile și atribuțiile persoanei desemnate ca Responsabil de conformitatea cu reglementările specific domeniului dispozitivelor medicale • Identificarea și trasabilitatea DM • Etichetarea și ambalarea DM • Documente însoțitoare DM: Declarația de conformitate, Certificate ISO, CE, Specificație Tehnică, Instrucțiuni de lucru/folosire, Manual de instalare/operare/utilizare, FTS, avize, notificări, buletine de analiză, rapoarte de încercări etc. • Studii de caz CONDIȚII DE PARTICIPARE ȘI PLATĂ Preț: 990 RON + TVA / cursant Pentru detalii vă rugăm să ne contactați prin e-mail la adresa [email protected] sau prin telefon: 0722 105 099 La sfârșitul cursului se eliberează Diplomă de participare valabilă în relația cu ANMDM