Test rapid antigen Covid-19, marcaj CE, avizate de Ministerul Sănătății

Test rapid antigen Covid-19, marcaj CE, avizate de Ministerul Sănătății, bazat pe detecția de antigen SARS-CoV-2 prezenți în nazofaringele uman, pachetul să conțină casetă de testare, tampoane nazale sterile,tuburi recoltoare și căpăcele, soluție tampon, stație de lucru, instrucțiuni de utilizare, valabilitate minim 1 an Dispozitiv medical avizat de ANMDMR: Test Rapid Antigen SARS-CoV-2 Testul rapid Antigen Noul Coronavirus COVID-19 este folosit pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic nucleocapsidic din SARS-CoV-2 în eșantion nazal, orofaringian sau nazofaringian uman. Testul este destinat numai diagnosticului in vitro. Rezultate comparate cu RT-PCR: Sensibilitate clinică: 96,17% Specificitate clinică: 99,16% Acuratețe: 98,25% Produs listat în ANEXA I: Lista comună a testelor rapide de antigen, astfel cum a fost convenită de statele membre la 17 februarie 2021, recunoscut reciproc în statele Uniunii Europene. Produs prezent în lista comună a testelor rapide recomandate de Ministerul Sănătății, recunoscut DSP Ambalaj: cutie 20 teste