← Institutul National pentru Sanatatea Mamei si Copilului "Alessandrescu-Rusescu Bucuresti"
DA33023071 · publicată 12.04.2023 · finalizată 12.04.2023 · de la Sterisaco (Constanta)
Monitorizeaza toate procesele de sterilizare cu abur 121-134 C Contine spori de Bacillus stearothermophilus (ATCC® 7953™) log 6 Fiola cu mediu de cultura inclus; timp de incubare 60 minute la 60 C, in incubatoarele smart cu autocitire Bionova, prin metoda de detectare fluorescentei, fara a fi nevoie de conditii de laborator. Rezultatul este tiparit de catre dispozitivul de citire in limba romana, pentru a putea fi pastrat ca inregistrare in registrele de sterilizare Prezinta indicator extern pentru confirmarea procesarii fiolei in cadrul procesului de sterilizare corespnzator. Conformitate cu standardele EN ISO 11138-1, EN ISO 11138-3 si EN ISO 11138-8 in vigoare Pprezinta rapoarte de testare pentru demonstrarea timpului redus de incubare, in conformitate cu standardul EN ISO 11138-8 Valabilitate 24 luni de la data fabricatiei; este Bowie-Dick de unica folosinta (coala de Bowie Dick este deja plasata intre campuri) pentru verificarea penetrarii aburului in sterilizatoarele cu prevacuum 134C, timp de 3.5 minute. In conformitate cu standardele ISO11140-1 si ISO11140-4; Dimensiune 120 x 120 x 10 Schimbarea culorii de la verde la negru/ Grafic de culoare pentru identificarea eventualelor erori in procesul de sterilizare Instructiuni de utilizare in limba romana despre utilizarea si interpretarea produsului Valabilitate 5 ani de la data fabricatiei. Indicator integrator clasa/type 5 pentru sterilizare la autoclav 121-135 C. Ambalare: 100 indicatori/punga. Marcaj CE;