← Institutul National pentru Sanatatea Mamei si Copilului "Alessandrescu-Rusescu Bucuresti"
DA33159011 · publicată 03.05.2023 · finalizată 03.05.2023 · de la Sterisaco (Constanta)
Indicator integrator clasa/type 5 pentru sterilizare la autoclav 121-135 C. Ambalare: 100 indicatori/punga. Marcaj CE; declaratie de conformitate UE Regulament MDR 745/2017. Monitorizeaza toti parametrii critici ai ciclului de sterilizare cu abur: timp, temperatura, saturatia aburului. Se utilizeaza in fiecare pachet, punga, cos ce urmeaza a fi sterilizat. Autoadeziv pentru atasare facila in regisitrele de sterilizare. In conformitate cu cerintele ISO11140-1 clasa/type 5. Pe indicator sunt tiparite urmatoarele informatii: culoarea de referinta in care trebuie sa vireze , Standard ISO 11140-1 utilizat, tip indicator (tip 5) , procesul in care se utilizeaza, lot, data fabricatie, data expirare. Prezinta test la rezistometru pentru confirmarea cernelei type 5,conform cerintelor de performanta solicitate de Standardul ISO 11140-1. Cerneala se schimba din mov in verde in conditiile unui proces reusit. Conditiile de integrare sunt calibrate pe curba de moarte a unei populatii de spori biologici B Stearothermophillus. Certificat de calitate pe fiecare lot in parte, conform cerintelor ISO 11140-1. Intructiuni in limba romana , despre utilizarea produsului si citirea rezultatului. Grafic de schimbare a culorii pentru a identifica usor eventualele erori in procesul de sterilizare. Valabilitate: 5 ani de la data fabricatiei. Marcaj CE; declaratie de conformitate UE Regulament MDR 745/2017. Ambalare: 100 indicatori/punga