← Agentia Nationala A Medicamentului Si A Dispozitivelor Medicale Din Romania
DA33347498 · published 2023-05-25 · completed 2023-05-26 · from Construct&Validari Clean Rooms Srl (Pantelimon)
DESCRIERE SISTEM: - 11 camere neclasificate - Sistem IVAC 1 CTA si unitate detenta directa - Sistem IVAC 2 - CTA si Chiller DESCRIEREA LUCRARILOR: A) Recalificare - efectuarea urmatoarelor teste: - Verificare, reglaj debite si calcul numar schimburi aer - Verificarea echilibrajul presiunii diferentiale in camerele si masuratori in paralel a senzorilor de presiune - Test de verificare a temperaturii si umiditatii relative in camerele curate - Test privind verificarea caderii de presiune pe modulele filtrante B) Verificari tehnice/revizie sisteme IVAC - Verificarea filtrelor si a pompelor de circulatie, presiunea si temperatura in circuitele de racire, respectiv incalzire, functionarea ventilelor de aerisire automate - Incarcare circuit de apa, aerisire si pornire Chiller Gea - verificare senzori temperatura si umiditate, senzori presiune diferentiala, verificare tablou, inclusiv legaturile electrice intre tablou si senzori, DOSARUL DE RECALIFICARE VA CONTINE: - Protocol - Foi de lucru - Rapoarte