Test ( teste ) rapid GRIPA A/B + COVID 19, Influenza A/B + SARS-CoV-2, aprobat DSP listat EU si HSC

𝐕𝐚𝐥𝐚𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐚𝐭𝐞: 𝐎𝐂𝐓𝐎𝐌𝐁𝐑𝐈𝐄 𝟐𝟎𝟐𝟒. 𝐏𝐫𝐨𝐝𝐮𝐬 𝐚𝐠𝐫𝐞𝐞𝐚𝐭 𝐝𝐞 𝐃𝐒𝐏 𝐬𝐢 𝐔𝐄. 𝐂𝐨𝐝 𝐫𝐚𝐩𝐨𝐫𝐭𝐚𝐫𝐞 𝟏𝟒𝟗𝟎. 
Testul Rapid Combo Antigen COVID-19 & Gripă A+B este un test de unică folosinţă pentru detectarea calitativă a antigenului proteinei nucleocapside a gripei A şi a antigenului viral şi al antigenului COVID-19 în probele de tampoane nazale.

Sensibilitate relativă: 100.00%  (95%CI 91.59%-100.00%) 86.36% (95%CI: 78.51%-92.16%)
Specificitate relativă: 100.00%  (95%CI 99.36%-100.00%) 100.00% (95%CI 99.19%-100.00%)
Precizie: 100.00%  (95%CI 99.40%-100.00%) 07.35% (95%CI 96.66%-98.51%)

Test Rapid Combo Antigen SARS-CoV-2 & Gripa (Influenza) este un test rapid pentru diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a SARS-CoV-2 și/sau a gripei A/B în probele de tampoane nazale. 
Test Rapid Combo Antigen SARS-CoV-2 & Influenza conține două benzi distincte tip membrană. Banda COVID-19 AG este pre-acoperita cu anticorpi imobilizați anti-SARS-CoV-2 pe linia de testare și IgY monoclonali murinici anti-pui pe linia de control. Două tipuri de conjugate (IgG uman specific pentru SARS-CoV-2 AG conjugat cu aur și IgY de pui conjugat cu aur) se deplasează în sus pe membrane cromatografică și reacționează cu anticorpul anti-SARS-CoV-2 și, respectiv, benzile de IgY anti-pui si de anticorp monoclonal murinic.
Banda gripală A+B este compusă din următoarele părți: godeul probei, padul cu reactiv, membrana de reacție și padul de absorbție. Padul de reactiv co