Consultanta pentru tranzitia SMC la cerintele standardului SR EN ISO 15189:2023

1. SUBIECTUL OFERTEI
Acordarea de consultanta de specialitate in vederea tranzitiei sistemului de management al calitatii al laboratorului de analize medicale la cerintele noului standard SR EN ISO 15189:2023 – ”Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”.
2. ETAPELE DE DESFASURARE A PROGRAMULUI DE IMPLEMENTARE A SMC
2.1 Evaluare si documentatie
- Elaborarea de catre consultant a documentelor SMC (manualul calitatii  si  proceduri generale, inclusiv toate formularele necesare) care sa acopere cerintele standardului SR EN ISO 15189:2023: cerinte generale, cerinte structurale si de guvernare, cerinte referitoare la resurse, cerinte referitoare la procese, cerinte pentru sistemul de management.
- Elaborarea de catre consultant a procedurilor specifice care descriu activitati suport  (biosecuritate, curatenie-dezinfectie etc., inclusiv formularele necesare).
- Furnizarea de template-uri conforme cu cerintele SR EN ISO 15189:2023 pentru: proceduri specifice, instructiuni de lucru pentru echipamente.
2.2 Asistare personalului cheie din laborator pentru:
- Insusirea cerintelor documentelor SMC.
- Intelegerea modului de aplicare a documentelor SMC in activitatea laboratorului (implementarea sistemului de inregistrari).
- Etalonarea echipamentelor de masurare conform politicii P-05 RENAR in vigoare.
- Estimarea incerititudinii de masurare.
- Adecvarea la scop a procedurilor de masurare utilizate in laborator.
- Proiectarea planului de control intern al laboratorului c