STERISOL – Dezinfectant de nivel inalt RTU, 1 litru

Produsele biocide utilizate în unitățile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid și sporicid, în funcție de scopul utilizării
La achiziționarea produselor biocide de către unitățile sanita republice și private, furnizorii acestoratrebuiesăpună la dispozițiedovadaavizării/autorizăriiprodusului de cătreComisiaNaționalăpentruProduse Biocide (CNPB), condițieobligatorieînvedereaachiziției.
La achizițiaproduselor biocide, încadrate ca dispozitivemedicale, utilizate de unitățilesanitarepubliceși private, condițiaobligatorieînvedereaachizițieieste ca furnizoriiacestorasăpună la dispoziție:
a) declarație de conformitate CE înconformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privinddispozitivelemedicale, transpusăprin HotărâreaGuvernului nr. 54/2009 privindcondițiileintroducerii pe piață a dispozitivelormedicale, cu modificărileulterioare, saudeclarație de conformitate UE înconformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privinddispozitivelemedicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului
b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformității pentru dispozitivul medical, la care se face referire în declarațiile prevăzute la lit. a
c) recomandările producător