← Institutul National pentru Sanatatea Mamei si Copilului "Alessandrescu-Rusescu Bucuresti"
DA35312992 · published 2024-03-21 · completed 2024-03-22 · from Steril Romania (Bucuresti)
Role sterilizare ultra cu pliu 70gr 15 cm x 100 m, triplu indicator. Caracteristici tehnice: • Produse si testate in conformitate cu Standardele Internationale ISO 11607-1, ISO 11140-1 si EN 868-5. • Indeplinesc cerintele Regulamentului MDR 2017/745/EU • Indeplinesc cerintele industriei medicale referitoare la calitatea ridicata, igiena si nivel de siguranta. Sunt utilizate pentru ambalarea dispozitivelor medicale inainte de a fi sterilizate si mentin sterilitatea produselor dupa sterilizare. • Sunt proiectate ca bariera efectiva antibacteariana in cazul ambalarii sterile a dispozitivelor medicale, • Alcatuite din: - Hartie de uz medical de 70 gr, fabricata in conformitate cu cerintele EN 868-5, indicata pentru sterilizarea cu abur, etilen oxid si formaldehida, cu impermeabilitate eficienta la fluide. - Film laminat PET/PP (poliester/polipropilena) multistrat (5 straturi) transparent, care permite identificarea rapida a continutului, fabricat in conformitate cu cerintele EN868-5. Filmul este intarit pentru a evita ruperea la deschidere a pungilor (inainte de utilizarea produselor)