← Agentia Nationala A Medicamentului Si A Dispozitivelor Medicale Din Romania
DA35888687 · publicată 05.06.2024 · finalizată 06.06.2024 · de la Construct&Validari Clean Rooms Srl (Pantelimon)
DESCRIERE SISTEM: - 11 camere neclasificate - Sistem IVAC 01 (CLIMATECH) : CTA si unitate detenta directa - Sistem IVAC 02 (GEA) - CTA si Chiller 2. DESCRIEREA LUCRARILOR: A) Recalificare - efectuarea urmatoarelor teste: - Verificare, reglaj debite si calcul numar schimburi aer - Verificarea echilibrajul presiunii diferentiale in camerele si masuratori in paralel a senzorilor de presiune - Test de verificare a temperaturii si umiditatii relative in camerele curate - Test privind verificarea caderii de presiune pe modulele filtrante B) Verificari tehnice/revizie sisteme IVAC - Verificarea filtrelor si a pompelor de circulatie, presiunea si temperatura in circuitele de racire, respectiv incalzire, functionarea ventilelor de aerisire automate - Incarcare circuit de apa, aerisire si pornire Chiller Gea - verificare senzori temperatura si umiditate, senzori presiune diferentiala, verificare tablou, inclusiv legaturile electrice intre tablou si senzori, 3. DOSARUL DE VALIDARE VA CONTINE: - protocol - foi de lucru - raport