← Spitalulul Clinic de Ortopedie Traumatologie si Tbc Osteoarticular Foisor
DA37706694 · publicată 20.03.2025 · finalizată 20.03.2025 · de la Spd Star (Dej)
Vata hidrofila pentru uz medicinal la parametrii determinati pentru tipul B, 100% bumbac, pachet 200 gr., produsa de S.C. SPD STAR S.R.L. in conformitate cu Directivele CE si a STAS-urilor in vigoare referitoare la dispozitivele medicale clasa I: - Directiva 93/42/EEC - DISPOZITIVE MEDICALE, modificata prin Directivele 98/78/CE, 2000/70/CE, 2001/104/CE, 2003/12/CE si Reglementarea 1882/2003 - Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale nr. RO/I-083-148-02, conform declaratiei de conformitate CE depusa si aprobata de Ministerul Sanatatii si Familiei (conform H.G. Romaniei nr. 911/2005) - STAS 2969-89 Standard de Stat pentru vata medicala (inlocuieste STAS 2969-78) Caracteristici: bine cardata, consistenta uniforma, peri tectori lungi de bumbac care formeaza fasii sau mase albe, usoare, fara miros si fara gust, fara substante reducatoare, fara agenti de albire, fara sa prezinte aciditate/alcalinitate, fara impuritati, hidrofilie sub 10 secunde, comportarea la sterilizare conform cu Farmacopeea Romana Editia X. Certificarile obtinute - SR EN ISO 13485:2004 AC:2007, CE, LAREX, IFIN-HH,