Test COMBO rapid COVID 19 + Gripa A/B aprobat DSP.

𝐕𝐀𝐋𝐀𝐁𝐈𝐋𝐈𝐓𝐀𝐓𝐄: 𝟐𝟎𝟐𝟖 𝐌𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞. 𝐃𝐞𝐭𝐞𝐜𝐭𝐞𝐚𝐳𝐚 𝐧𝐨𝐮𝐚 𝐭𝐮𝐥𝐩𝐢𝐧𝐚̆ 𝐂𝐨𝐯𝐢𝐝 𝐒𝐓𝐑𝐀𝐓𝐔𝐒 Testul rapid SEJOY combo SARS-CoV-2 + Gripa A/B este o imunocromatografie calitativă cu flux lateral, concepută pentru a detecta antigenele nucleoproteine virale ale SARS-CoV-2, virusului gripal A și virusului gripal B. Acesta este destinat utilizării profesionale, in vitro, pentru a analiza probe de tampon nazofaringian sau orofaringian prelevate de la pacienții suspectați de infecție respiratorie virală, conform evaluării medicale. Mecanismul de funcționare al testului combo se bazează pe principiul imunocromatografiei pe flux lateral. Acesta detectează calitativ proteina N a SARS-CoV-2 și nucleoproteinele virusurilor gripale A și B. Caseta de testare este echipată cu regiuni de testare distincte, pe care sunt acoperiți anticorpi specifici pentru fiecare antigen. În timpul testării, proba extrasă din tampon migrează de-a lungul unei membrane. Pe parcursul acestei migrații, antigenele virale prezente în probă se leagă de particulele acoperite cu anticorpi specifici. Complexul antigen-anticorp continuă să migreze pe membrană și, odată ajuns în regiunea de testare corespunzătoare, se leagă de anticorpii imobilizați acolo. Această a doua legare formează un complex care generează o linie colorată, indicând un rezultat pozitiv. Din datele clinice, performanța testului se prezintă astfel: Sensibilitate Relativă: 97.41% Specificitate Relativă: 99.07% Acuratețe: