Consultanta pentru implementarea Sistemului de Management conform SR EN ISO 15189:2023

1. SUBIECTUL OFERTEI
Acordarea de consultanta de specialitate in vederea implementarii sistemului de management (SM) in laboratorul de analize medicale, conform cerintelor standardului SR EN ISO 15189:2023 – ”Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”.

2. ETAPE DE DESFASURARE A PROGRAMULUI DE IMPLEMENTARE A SM

2.1 Documentatie
- Elaborarea de catre consultant a documentelor SM (manualul calitatii  si  proceduri generale, inclusiv toate formularele necesare) care sa acopere cerintele standardului SR EN ISO 15189:2023: cerinte generale, cerinte structurale si de guvernare, cerinte referitoare la resurse, cerinte referitoare la procese, cerinte pentru sistemul de management.
- Elaborarea de catre consultant a procedurilor specifice care descriu activitati suport (activitati de consiliere, asigurarea validitatii rezultatelor, managementul probelor biologice, biosecuritate, curatenie-dezinfectie, inclusiv formularele necesare).
- Furnizarea de template-uri conforme cu cerintele SR EN ISO 15189:2023 pentru: proceduri specifice, instructiuni de lucru pentru echipamente.

2.2 Asistare personalului cheie din laborator pentru:
- Intelegerea modului de aplicare a documentelor SM in activitatea laboratorului (implementarea sistemului de inregistrari).
- Etalonarea echipamentelor de masurare conform politicii P-05 RENAR in vigoare.
- Estimarea incerititudinii de masurare.
- Adecvarea la scop a procedurilor de masurare utilizate in laborator.
confir tine loc de com.scri