MAKRO-ALBUMON 2mg

MAKRO-ALBUMON 2mg pulbere pentru suspensie injectabila

DCI: TC 99M-MACROSALBUM
Cod CIM: W71353001
Ambalaj: Cutie cu 6 flac. cu pulb. pt. susp. inj.

Substanță activă: Macroagregat de albumină serică umană: 2,0 mg per flacon pentru injecție
Distribuția granulometrică a medicamentului este următoarea: 90% dintre particule sunt cuprinse între 10 și 100 μm, iar mai puțin de 0,2% dintre particule sunt cuprinse între 100 și 150 μm.Flaconul nu conține particule macroagregate mai mari de 150 μm.
Numărul de particule pe flacon variază între 2-4x106.
Produsul este preparat din loturi de albumină umană care a fost testată pentru antigenul de suprafață al hepatitei B (HbsAg), anticorpi pentru virusul imunodeficienței umane (anti-HIV) și anticorpi pentru virusul hepatitei C (anti-HCV).
Radionuclidul technețiu (99mTc) nu face parte din kit.

Pulbere pentru suspensie injectabilă. Kit pentru prepararea produsului radiofarmaceutic. Medicamentul este steril, fără pirogeni, sub formă de pulbere liofilizată albă, sigilată în atmosferă de azot, care urmează să fie marcată radioactiv cu soluție sterilă de pertechnetat de sodiu (99mTc) într-o singură etapă.

A se păstra la frigider (2 °C -8 °C). A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Produsul marcat radiaoactiv trebuie păstrat la temperaturi sub 25oC. Produsul marcat radiaoactiv trebuie utilizat în termen de 8 ore de la marcarea radioactivă. Marcarea radioactivă și manipularea trebuie să fie în conformitate cu reglementă