Consultanta pentru implementarea Sistemului de Management conform SR EN ISO 15189:2023

SUBIECTUL OFERTEI Acordarea de consultanta de specialitate in vederea implementarii sistemului de management (SM) in Laboratorul de Anatomie Patologica, conform cerintelor standardului SR EN ISO 15189:2023 – ”Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”. 2. ETAPE DE DESFASURARE A PROGRAMULUI DE IMPLEMENTARE A SM 2.1 Documentatie - Elaborarea de catre consultant a documentelor SM (manualul calitatii si proceduri generale, inclusiv toate formularele necesare) care acopera cerintele standardului SR EN ISO 15189:2023: cerinte generale, cerinte structurale si de guvernare, cerinte referitoare la resurse, cerinte referitoare la procese, cerinte pentru sistemul de management. - Elaborarea de catre consultant a procedurilor specifice care descriu activitati suport (activitati de consiliere, asigurarea validitatii rezultatelor, managementul probelor biologice, biosecuritate, curatenie-dezinfectie, inclusiv formularele necesare). - Furnizarea de template-uri conforme cu cerintele SR EN ISO 15189:2023 pentru: proceduri specifice, instructiuni de lucru pentru echipamente. Modul de prestare a serviciului: documentatie transmisa prin email, in format docx / xls. 2.2 Asistare personalului cheie din laborator pentru: - Intelegerea modului de aplicare a documentelor SM in activitatea laboratorului (implementarea sistemului de inregistrari). - Etalonarea echipamentelor de masurare conform politicii P-05 RENAR in vigoare. - Adecvarea la scop a procedurilor de masurare utilizate