Servicii de îndrumare metodologică conform SR EN ISO 15189:2023

Servicii de îndrumare metodologică pentru menținerea si extinderea domeniului de acreditare al laboratorului de analize medicale in conformitate cu standardul SR EN ISO 15189:2023. Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate și competență Activități incluse: A . Actualizarea documentației Sistemului de Management din cadrul laboratorului de analize medicale in conformitate cu cerințele standardului SR EN ISO 15189:2023, cu modificările apărute de la ultima evaluare a organismului de acreditare (modificări cerințe organism de acreditare, legislație, standarde etc.) si pentru includerea de noi analize in domeniul de acreditarea al laboratorului pentru care se va solicita extinderea acreditarii (microbiologie urocultura si exudat faringian): ▪ Actualizare documentație de sistem: manuale, proceduri generale, proceduri tehnice, proceduri specifice de examinare, Instrucțiuni de lucru; ▪ Instruirea personalului privind documentația si elaborarea înregistrărilor (Programe de instruire, Procese Verbale de Instruire, Evaluarea eficacității instruirii-teste). B. Elaborarea Rapoartelor de Verificare a adecvării la scop a metodelor de examinare/Fiselor pentru evaluarea incertitudinii de măsurare; C. Îndrumare metodologică pentru efectuarea Auditului Intern (cerința 8.8.3 din SR EN ISO 15189:2023) si eliminarea neconformităților detectate pe parcursul Auditului Intern* *In conformitate cu REGULAMENTUL SPECIFIC DE ACREDITARE în domeniul acreditării laboratoarelor medicale și laboratoarelo