DA40973832 · published 2026-08-11 · completed 2026-08-12 · from Nova Fit 2000 (Bucuresti)
Tub vacuumat pentru coagulare / fibrinogen marca MasterLab, încadrat ca dispozitiv IVD, destinat recoltării sângelui venos în vederea efectuării analizelor de coagulare și fibrinogen. Tubul conține citrat de sodiu în concentrație de 3,2%, anticoagulant utilizat pentru testele de coagulare, iar vidul predeterminat asigură recoltarea volumului necesar de sânge de la pacient. Caracteristici tehnice: * Tip: tub vacuumat pentru coagulare / fibrinogen (IVD) * Anticoagulant: citrat de sodiu 3,2% * Volum nominal: 4,5 ml * Dimensiuni tub: 13 × 75 mm * Capac: albastru * Sistem de recoltare: cu vid predeterminat * Marcaj: CE, conform legislației europene aplicabile dispozitivelor medicale IVD * Ambalaj comercial: 100 bucăți / cutie, 1.000 bucăți / carton Pe tub și pe ambalaj sunt inscripționate următoarele informații: volumul nominal, dimensiunile tubului, tipul și codul produsului, numărul lotului de producție, numele producătorului, numele reprezentantului autorizat în Uniunea Europeană, numele importatorului și data expirării. Ambalarea și etichetarea sunt realizate în conformitate cu cerințele ANMDMR și cu standardele internaționale aplicabile dispozitivelor medicale IVD. Conditii obligatorii: Produsele vor purta marcaj CE si vor fi insotite de urmatoarele documente: avizul dvs. de functionare inclusiv anexele in care sa fie trecut producatorul produsului pe care-l livrati si certificatul de conformitate CE emis de o unitate abilitata sa elibereze acest certificat sau declaratia