DA41040262 · publicată 24.08.2026 · finalizată 25.08.2026 · de la Biofarm Distribution (Bucuresti)
manusi chirurgicale sterile nepudrate sintetice cu captuseala interioara din polimer de unica folosinta utilizate in toate domeniile de chirurgie, hipoalergenice - fara acceleratori chimici - cu suprafata neteda cu grip la nivelul degetelor, sensibilitate tactila foarte buna, elasticitate crescuta, rezistenta mare la intindere, forma anatomica, manseta rulata - conforme cu Regulamentul UE 2017/745 privind dispozitivele medicale fiind clasificate in clasa II. Se va prezenta Certificatul CE emis de un organism de notificare acreditat din Uniunea Europeana din care sa reiasa explicit denumirea comerciala a produsului ofertat - conforme cu Regulamentul UE 2016/425 privind echipamentele individuale de protectie categoria III tip B. Se va prezenta Certificatul de examinare de tip UE emis de un organism de notificare acreditat din Uniunea Europeana din care sa reiasa explicit denumirea comerciala a produsului ofertat - nu contin latex - grosimea peretelui masurata intr-un singur strat in zona palmei: minim 0.20 mm la deget, minim 0,18 mm la palma si mimim 0,17 mm la manseta (se va prezenta raport de testare) - Lungimea conform marimii manusii: min.280 mm - forta la rupere: minim 9N conform standardului EN 455-2 - Sterilizare: plasma/radiatii - ușor de imbracat și schimbat în timpul intervențiilor chirurgicale - AQL:0.10, se va prezenta raport de testare - se va prezenta raportul de testare pentru citotoxicitate conform standardului EN 10993-5 din care sa rezulte explicit ca nu exis