← Institutul De Medicina Legala Cluj Napoca
Masti unica folosinta 3 pliuri 3 straturi tip IIR medicale chirurgicale aviz ANMDM
DA31948918 · published 2022-11-21 · completed 2022-11-22 · from Solutions Line (Bucuresti)
325 leiawarded value
325 leiestimated value
18100000-0CPV code
The quantity is not published in the open data. The MS/SEAP export has only the title and value; quantity and unit price appear only in the purchase's SICAP record, which you can look up on e-licitatie.ro.
Description from SEAP
Marca: KINGFA Medical | cod articol: KF-B P01(R) Măștile noastre faciale sunt testate riguros și respectă cu strictețe ghidurile EN14683+AC:2019. Vă oferă cea mai bună protecție disponibilă. Masca medicală chirurgicală are un design multistrat. Este realizată din polipropilenă nețesută, cu strat de filtrare, avand in total 3 straturi și 3 pliuri. Măștile chirurgicale medicale care oferă o barieră pentru a minimiza transmiterea directă a agentului infecțios intre personal și pacienți sunt destinate in principal utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății într-o sală de operație, precum și în alte instituții medicale cu cerințe similare. Măștile chirurgicale medicale tip IIR sunt recomandate purtării în situațiile de epidemie sau pandemie. Clasificarea produsului: dispozitiv medical clasa I - Anexa VIII a Regulamentului UE (MDR) Standard SR EN 14683:2019 + AC:2019: - Eficienta filtrarii bacteriene (BFE) ≥98; - Permeabilitate respiratorie <60 Pa/cm2; - Presiune a rezistentei la stropire ≥ 16kPa; - Încărcare microbiană ≤ 30 CFU/g; - Biocompatibilitate Standarde aplicabile: - ISO 13485:2016 - Certificarea sistemului de control al calității; - ISO 9001:201 - Certificarea sistemului de control al calității; - SR EN ISO 9073-18:2008 - testare pentru rezistenta la rupere; - EN ISO 11737-1:2018; - ISO 22609:2004; - ISO 10993-5:2009 / ISO 10993-10:2010; -