Masti unica folosinta 3 pliuri 3 straturi tip IIR medicale chirurgicale aviz ANMDM

Marca: KINGFA Medical | cod articol: KF-B P01(R) Măștile noastre faciale sunt testate riguros și respectă cu strictețe ghidurile EN14683+AC:2019. Vă oferă cea mai bună protecție disponibilă. Masca medicală chirurgicală are un design multistrat. Este realizată din polipropilenă nețesută, cu strat de filtrare, avand in total 3 straturi și 3 pliuri. Măștile chirurgicale medicale care oferă o barieră pentru a minimiza transmiterea directă a agentului infecțios intre personal și pacienți sunt destinate in principal utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății într-o sală de operație, precum și în alte instituții medicale cu cerințe similare. Măștile chirurgicale medicale tip IIR sunt recomandate purtării în situațiile de epidemie sau pandemie. Clasificarea produsului: dispozitiv medical clasa I - Anexa VIII a Regulamentului UE (MDR) Standard SR EN 14683:2019 + AC:2019: - Eficienta filtrarii bacteriene (BFE) ≥98; - Permeabilitate respiratorie <60 Pa/cm2; - Presiune a rezistentei la stropire ≥ 16kPa; - Încărcare microbiană ≤ 30 CFU/g; - Biocompatibilitate Standarde aplicabile: - ISO 13485:2016 - Certificarea sistemului de control al calității; - ISO 9001:201 - Certificarea sistemului de control al calității; - SR EN ISO 9073-18:2008 - testare pentru rezistenta la rupere; - EN ISO 11737-1:2018; - ISO 22609:2004; - ISO 10993-5:2009 / ISO 10993-10:2010; -