DA39317378 · published 2025-11-18 · completed 2025-11-18 · from Div Consulting (Ploiesti)
1. SUBIECTUL OFERTEI Acordarea de consultanta de specialitate in vederea implementarii sistemului de management (SM) in laboratorul de analize medicale, conform cerintelor standardului SR EN ISO 15189:2023 – ”Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”. 2. ETAPE DE DESFASURARE A PROGRAMULUI DE IMPLEMENTARE A SM 2.1 Documentatie - Elaborarea de catre consultant a documentelor SM (manualul calitatii si proceduri generale, inclusiv toate formularele necesare) care sa acopere cerintele standardului SR EN ISO 15189:2023: cerinte generale, cerinte structurale si de guvernare, cerinte referitoare la resurse, cerinte referitoare la procese, cerinte pentru sistemul de management. - Elaborarea de catre consultant a procedurilor specifice care descriu activitati suport (activitati de consiliere, asigurarea validitatii rezultatelor, managementul probelor biologice, biosecuritate, curatenie-dezinfectie, inclusiv formularele necesare). - Furnizarea de template-uri conforme cu cerintele SR EN ISO 15189:2023 pentru: proceduri specifice, instructiuni de lucru pentru echipamente. 2.2 Asistare personalului cheie din laborator pentru: - Intelegerea modului de aplicare a documentelor SM in activitatea laboratorului (implementarea sistemului de inregistrari). - Etalonarea echipamentelor de masurare conform politicii P-05 RENAR in vigoare. - Estimarea incerititudinii de masurare. - Adecvarea la scop a procedurilor de masurare utilizate in laborator. confir tine loc de com.scri